片劑溶脹層厚度檢測(cè)規(guī)范

片劑溶脹層厚度檢測(cè)規(guī)范介紹

片劑溶脹層厚度檢測(cè)一直是片劑檢測(cè)的一個(gè)難度，很多人通常用的方法是溶出度儀，但是溶出度儀的測(cè)試顯然是不可行的，但是從片劑溶脹的機(jī)理來(lái)看，利用上海保圣公司的微力質(zhì)構(gòu)儀可以通過(guò)力學(xué)測(cè)試方式來(lái)非常精確的檢測(cè)出片劑溶脹層的微小差異，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)，

保圣微力質(zhì)構(gòu)儀測(cè)試片劑的溶脹厚度和強(qiáng)度。

溶脹后的片劑形狀已經(jīng)發(fā)生改變，但是片芯還比較硬

片劑溶脹層厚度檢測(cè)規(guī)范特點(diǎn)

片劑不同的浸泡時(shí)間測(cè)試樣品的曲線(xiàn)變化，從曲線(xiàn)可以看出片劑溶脹的高度隨著浸泡時(shí)間的增加而增加，同樣達(dá)到500克力的情況下，片劑對(duì)應(yīng)的位移不同，時(shí)間越長(zhǎng)位移越大，說(shuō)明片劑溶脹的高度越大，另外片劑溶脹時(shí)間不是很長(zhǎng)的情況下，測(cè)試曲線(xiàn)出現(xiàn)了駝峰形狀，說(shuō)明片劑在機(jī)器的下壓過(guò)程中產(chǎn)生了崩解，而浸泡時(shí)間比較長(zhǎng)的片劑沒(méi)有崩解行為但是依然有硬度增加說(shuō)明有片芯還在，凝膠片劑從曲線(xiàn)上反映出了片劑溶脹的黏性，粘聚性，片劑溶脹的崩解強(qiáng)度等等。因此通過(guò)質(zhì)構(gòu)儀可以。

片劑溶脹層厚度檢測(cè)規(guī)范應(yīng)用

上海保圣研發(fā)生產(chǎn)的質(zhì)構(gòu)儀是一種多功能物性分析儀,通過(guò)壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測(cè)試模式,這種測(cè)試不僅僅是簡(jiǎn)單的表征測(cè)試，更多的是通過(guò)軟件的控制，進(jìn)行多方面的參數(shù)設(shè)置，如壓著樣品保持探頭不動(dòng)來(lái)反映樣品的膨脹力的強(qiáng)弱，對(duì)樣品反復(fù)進(jìn)行多次的下壓，以及蠕動(dòng)測(cè)試等十幾種功能。保圣質(zhì)構(gòu)儀表征硬度、黏附性、彈性、內(nèi)聚性等多種物性特征參數(shù),結(jié)果客觀(guān)、靈敏、準(zhǔn)確,能夠?yàn)樗幬镏苿┗A(chǔ)理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制研究提供理論基礎(chǔ)和參考。質(zhì)構(gòu)儀在片劑研究中的的應(yīng)用的文章里面詳細(xì)做了介紹，同時(shí)對(duì)質(zhì)構(gòu)儀原理、測(cè)試模式、測(cè)量指標(biāo)以及測(cè)量數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行概述;其次詳述質(zhì)構(gòu)儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應(yīng)用進(jìn)展,并與當(dāng)前常用物性指標(biāo)測(cè)量方法進(jìn)行對(duì)比分析;最后對(duì)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)用前景和待完善研究?jī)?nèi)容進(jìn)行評(píng)述,以期方便藥學(xué)研究者利用質(zhì)構(gòu)儀推動(dòng)制劑學(xué)相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展,為藥物制劑研究與開(kāi)發(fā)提供新思路和新方法。

片劑溶脹層厚度檢測(cè)規(guī)范結(jié)果

生物黏附給藥系統(tǒng)通過(guò)黏附性的高分子材料延長(zhǎng)藥物在用藥部位的滯留時(shí)間來(lái)促進(jìn)藥物的吸收,提高藥物的生物利用度。由于黏附性能與緩控釋效果和藥物吸收密切相關(guān),因此評(píng)價(jià)生物黏附給藥系統(tǒng)的黏附性能具有重要意義。本文總結(jié)了近年來(lái)用于生物黏附給藥系統(tǒng)的生物黏附性能的體外評(píng)價(jià)方法,包括最小剝離力測(cè)定法、黏膜組織表面留存量測(cè)定法、黏膜組織表面黏附滯留時(shí)間測(cè)定法、溶脹性能測(cè)定法和流體黏度測(cè)定法等,并對(duì)其中部分評(píng)價(jià)方法的操作進(jìn)行簡(jiǎn)述。