《中國藥典》2020版—膠囊用明膠國家藥用輔料標準

本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。

【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒:無臭、在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。

本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【鑒別】(1)取本品0·5g,加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4:1)的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。

(2)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。

(3)取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭。

【檢查】 凝凍強度(僅限硬膠囊) 取本品兩份各 7.50g,分別置內(nèi)徑為 59±mm的凍力瓶中，加水105g用橡膠塞密塞，在室溫下放置1~4小時，使供試品充分吸水膨脹，在65±C的水浴中攪拌加熱15分鐘使溶散均勻，取凍力瓶置磁力攪拌器上，打開瓶塞，加磁力攪拌子，再蓋上橡膠塞，磁力攪拌5分鐘，使溶液分散均勻，且凝結(jié)在凍力瓶內(nèi)壁的水已混合到溶液中，制成 6.67%的供試膠液。在室溫條件放置，使瓶內(nèi)的膠液溫度降至約30C后，再將凍力瓶放入已調(diào)節(jié)水平的恒溫水浴箱中，在10C±2 C中保溫16~18小時后，迅速取出凍力瓶，擦干外壁水珠，打開凍力瓶的橡膠塞蓋，將凍力瓶放置在保圣凝膠強度測定儀的測試平臺上，使凍力瓶的中心在探頭正下方，采用直徑為12.7±1mm且底部邊緣銳利的圓柱型探頭，以每秒0.5m的下行速度，測定探頭下壓至凝膠表面下凹4mn處的凝凍強度，取兩份供試品測定結(jié)果的平均值，即得。凝凍強度應(yīng)在標示值的為?20%以內(nèi)，兩份供試品測量值的絕對差值不得過10Bl00mg。

凝膠強度測定儀產(chǎn)品簡介：

上海保圣凝膠物性測定儀根據(jù)ISO/GMIA國際標準方法，進行標準凝膠強度測試(Gelatine testing、Bloom Test)。適合測試魚肉、魚糜、凝膠、果凍等的彈性(springiness)、表面硬度(firmness)和延展性(extension)。膠體有很多種，每種膠體又有很多種下屬分類，每種膠體都具有其自身特性，適用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域。膠體生產(chǎn)企業(yè)一般會把凝膠強度作為質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標，進行凝膠強度的測定。